EMA建议：限制育龄期女性应用于丙戊酸盐

国家药品负责管理局（EMA）抑制剂必要和不确定性评核的委员会决定，加强对丙级戊酸盐的用作负责管理，限制育龄期男人用作丙级戊酸盐。

这是由于，妊娠丙级戊酸盐漏出会导致妊娠遗传性和退化疑问。

的委员会决定，除了对治疗法作废或不施用，丙级戊酸盐不其所用于治疗法患上抑郁症或双相妨碍的分娩或将要分娩男人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一治疗法并不需要的男人来说，其所当来进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理这种情况，可根据也就是说情况，在精神科的指导和监督下来进行妊娠准备。此外，这种情况举例来说也适用于预防偏头痛。

EMA还决定，临床精神科在向这些人群开具丙级戊酸盐本品时，其所知悉有关抑制剂的全部文档，前提病变理解抑制剂的潜在不确定性，在取得病变的知情同意后，才可来进行关的治疗法。

以上决定基于妊娠丙级戊酸盐漏出现象的一项子系统评核，在这项子系统评核里，EMA的委员会不仅征询了涉及的病变和家庭，还征询了关的的专家和专科医生。

退化妨碍

不太可能的研究工作指出，妊娠丙级戊酸盐漏出的学龄前学童退化疑问染病不确定性高达30%-40%，仅限于：下车和语言时间延迟、记忆妨碍、讲话和表达吃力和智力水平很差。

此外，有数据显示，卵巢内丙级戊酸盐漏出的学童在出生时，遗传性的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童里的染病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的不确定性也较小。意味着数据也指出，妊娠丙级戊酸盐漏出的学童患孤独症论及妨碍和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

的委员会决定，其所当向欧洲理事会的卫生保健技术人员和不会接受丙级戊酸盐治疗法的病变缺少有关这种抑制剂的教育资料，以知悉他们这种抑制剂的关的不确定性。临床精神科也其所当定期评核正试图不会接受治疗法的成人或构想妊娠男人。

现在，这些决定已经呈交至人类文明互认可程序和密集程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正试图服用丙级戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男人，其所及时征询精神科。

自已

在这一研究工作领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校所学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，而会减少卵巢内丙级戊酸盐漏出的学童数量。鉴于丙级戊酸盐漏出的多种遗传性和妊娠退化疑问不确定性，以及差不多一半的分娩不属于构想分娩，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个自已的并不需要。

“我们支持这一决定，丙级戊碘化不其所该作为治疗法育龄男人抑郁症的队内治疗法原理。并且，男人在妊娠之前也需被知悉抑制剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期抑郁症男人不会接受孕前征询的活动，同时也缺少了一些海洋资源，以前提她们意识到抑郁症抑制剂的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和参选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的抑郁症抑制剂也合理，但是对于已分娩或构想妊娠的男人来说，最低静脉注射的丙级戊碘化仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代抑制剂并不会掌控抑郁症腹泻，病症过大，或是难以掌控的抑郁症发作不确定性远高于丙级戊碘化促使的危害。

在这种情况下，衡量利益后，病变和精神科可能会得出结论，丙级戊碘化对他们来说是最必要的并不需要。如果采纳这些决定，其所意味着提病变意识到丙级戊碘化的潜在不确定性，并与精神科制定最佳治疗法方案。

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总编辑： 李英飞